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重大消息:256個知名中成藥,處方與制法不再保密。

文章附圖

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近日,國家藥典委發(fā)布《中國藥典一部擬公開處方的中成藥品種名單公示》(簡稱《公示》)。

《公示》稱,根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》和《中華人民共和國政府信息公開條例》相關(guān)條款的精神,為了提升和保障用藥患者的知情權(quán),國家藥典委除國家保密品種外,擬對《中國藥典》一部收載的中成藥標(biāo)準(zhǔn)中未公開處方與制法的,全部公開,公示期1個月。


公示期后,國家藥典委將公示名單涵蓋的中成藥標(biāo)準(zhǔn)中處方、制法的完整信息。也就是說,一個月后,一批中成藥的處方與制法將公開面世。


據(jù)查詢,一般中成藥的處方來源有三個方面:歷史的文獻(xiàn)記錄、民間驗(yàn)方、新研制。


歷史的文獻(xiàn)記錄是指,歷史上一些偉大的醫(yī)藥學(xué)家對自己長期的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)或當(dāng)時用藥經(jīng)驗(yàn)及總結(jié)前人的知識而成,具有組成嚴(yán)謹(jǐn),藥效確切等優(yōu)點(diǎn);


民間驗(yàn)方是指,歷代的記載文獻(xiàn)中未收載而民間流傳很廣的有效經(jīng)驗(yàn)處方;


新研制:近年來按《新藥審批辦法》或《藥品注冊管理辦法》研制、經(jīng)過政府相應(yīng)部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的,有一部分是按中醫(yī)理論研制,也有一部分是按照現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論和工藝方法研制。


據(jù)國家藥典委的說法,之所以準(zhǔn)備公開此前未公開的中成藥處方與制法是為了提升和保障患者的知情權(quán)。


國家保密中藥身陷爭議

值得注意的是,除了安神補(bǔ)腦液、婦炎凈膠囊、腸炎寧片、百令膠囊、復(fù)方丹參滴丸等256個中成藥,國家藥典委特別注明國家保密品種除外。


公開資料顯示,中藥保密品種是根據(jù)《中華人民共和國保守國家秘密法》、《科學(xué)技術(shù)保密規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定,已列入國家秘密技術(shù)項(xiàng)目的中藥品種,其處方、劑量、制法等內(nèi)容是保密的。


我國中藥研究成果的保護(hù)形式主要有:國家保密保護(hù)、商標(biāo)保護(hù)、中藥品種保護(hù)、專利保護(hù)、商業(yè)秘密保護(hù)、原產(chǎn)地域產(chǎn)品保護(hù)及新藥保護(hù)等。


保密級別劃分為:絕密級(長期保密)、機(jī)密級(一般保密期限不少于20年)和秘密級(一般保密期限不少于5年)。


而圍繞著這些保密級的中藥,實(shí)際上一直爭議不斷。公眾用藥安全、國家機(jī)密、雙重標(biāo)準(zhǔn)等問題,都是爭議的焦點(diǎn)。然而,隨著信息的公開透明,各方面都將面臨更嚴(yán)格的監(jiān)管及挑戰(zhàn)。


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作 者 / 遙 望       來 源 / 賽柏藍(lán)

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