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真菌監(jiān)測(cè)網(wǎng)的建立,將提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)真菌病診療能力及管理水平。

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5月28日,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于建立全國(guó)真菌病監(jiān)測(cè)網(wǎng)的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》),通知指出,為提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)真菌病診療能力及抗真菌藥物臨床應(yīng)用管理水平,我委決定建立全國(guó)真菌病監(jiān)測(cè)網(wǎng)(以下簡(jiǎn)稱監(jiān)測(cè)網(wǎng))。


在建立全國(guó)真菌病監(jiān)測(cè)網(wǎng)的同時(shí),有條件的地區(qū)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)也應(yīng)當(dāng)逐步開(kāi)展相應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。

具體內(nèi)容總結(jié)如下:


監(jiān)測(cè)網(wǎng)構(gòu)成

《通知》指出,監(jiān)測(cè)網(wǎng)由國(guó)家中心、省級(jí)中心和監(jiān)測(cè)單位組成。


一、國(guó)家中心:

國(guó)家衛(wèi)生健康委指定中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院為監(jiān)測(cè)網(wǎng)國(guó)家中心,負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)網(wǎng)的總體規(guī)劃設(shè)計(jì)和日常運(yùn)行管理工作。國(guó)家中心設(shè)立監(jiān)測(cè)網(wǎng)專家委員會(huì),負(fù)責(zé)審議年度監(jiān)測(cè)技術(shù)方案,并提供監(jiān)測(cè)運(yùn)行指導(dǎo)。

二、省級(jí)中心:

各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門從監(jiān)測(cè)單位中遴選1所醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為監(jiān)測(cè)網(wǎng)省級(jí)中心。省級(jí)中心在省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門的指導(dǎo)下,負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)監(jiān)測(cè)網(wǎng)的組織管理和日常工作。

三、監(jiān)測(cè)單位:

各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)遴選本轄區(qū)內(nèi)監(jiān)測(cè)單位。監(jiān)測(cè)單位應(yīng)當(dāng)同時(shí)符合以下條件:

1、三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu);


2、臨床微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具備獨(dú)立的真菌實(shí)驗(yàn)區(qū)域、完善的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)、熟練應(yīng)用WHONET軟件的專職真菌檢驗(yàn)技術(shù)人員;


3、具備開(kāi)展真菌形態(tài)學(xué)檢測(cè)、分離培養(yǎng)、菌種鑒定、藥物敏感性試驗(yàn)、血清學(xué)檢測(cè)和臨床菌種保留的技術(shù)能力。


標(biāo)本采集與檢定

監(jiān)測(cè)網(wǎng)的目標(biāo)病原是從臨床標(biāo)本中分離的、有臨床意義的真菌,包括所有淺部及侵襲性感染分離的真菌。


重點(diǎn)關(guān)注血液、靜脈導(dǎo)管、腦脊液、胸腹水、關(guān)節(jié)液、組織、膿腫、傷口分泌物、肺泡灌洗液等合格樣本分離的致病性真菌。

同時(shí),接受呼吸道標(biāo)本、生殖道標(biāo)本、拭子、尿液、糞便等來(lái)源且具有臨床意義的真菌。監(jiān)測(cè)網(wǎng)的各監(jiān)測(cè)單位需將檢出的真菌菌株,在-20℃以下保存至少1年,以備復(fù)核。

抗菌藥物敏感性試驗(yàn)需根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或儀器制造商建議規(guī)范開(kāi)展。針對(duì)侵襲性真菌感染,目標(biāo)藥物包括唑類(如氟康唑、伏立康唑、伊曲康唑、泊沙康唑等)、棘白菌素類(如卡泊芬凈、米卡芬凈、阿尼芬凈等)、兩性霉素B、氟胞嘧啶等。


醫(yī)療機(jī)構(gòu)需收集與上報(bào)的數(shù)據(jù)

各監(jiān)測(cè)單位通過(guò)網(wǎng)絡(luò)形式每季度按時(shí)上報(bào)數(shù)據(jù)到國(guó)家監(jiān)測(cè)網(wǎng)門戶網(wǎng)站,需上報(bào)數(shù)據(jù)內(nèi)容至少包括:患者唯一標(biāo)識(shí)(如病案號(hào))、性別、年齡、門急診/住院、科室類型、基礎(chǔ)疾病及臨床診斷、標(biāo)本類型、實(shí)驗(yàn)室樣本編號(hào)、標(biāo)本日期、鑒定結(jié)果、鑒定方法及生產(chǎn)廠家、藥敏結(jié)果、藥敏方法及生產(chǎn)廠家、質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)、抗菌藥物使用情況等。


特殊情況處理

《通知》強(qiáng)調(diào),當(dāng)監(jiān)測(cè)單位在常規(guī)檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)可疑高危致病菌(如粗球孢子菌、組織胞漿菌等)、多重耐藥或全耐藥的“超級(jí)真菌”時(shí),需將信息實(shí)時(shí)上報(bào)至國(guó)家中心,并聯(lián)系確認(rèn)。對(duì)多重耐藥或全耐藥的“超級(jí)真菌”,國(guó)家中心收集菌種,組織鑒定及藥物敏感性試驗(yàn)復(fù)核。


對(duì)可疑高危致病菌,國(guó)家中心按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定,將菌株轉(zhuǎn)移至符合相關(guān)生物安全級(jí)別要求的實(shí)驗(yàn)室,進(jìn)一步復(fù)核確證,復(fù)核結(jié)果及時(shí)反饋監(jiān)測(cè)單位。


監(jiān)測(cè)網(wǎng)將對(duì)我國(guó)真菌病的病原譜、耐藥性,以及特殊、限制級(jí)抗真菌藥物臨床應(yīng)用情況,開(kāi)展定期監(jiān)測(cè)。還將組織開(kāi)展真菌致病性與致病機(jī)制、耐藥性與耐藥機(jī)制,以及傳播與流行病學(xué)研究,以及我國(guó)臨床真菌感染與耐藥的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)研究,并提出遏制病原耐藥及傳播的意見(jiàn)建議等。

來(lái) 源 / 據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)整理


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